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一個組織建立和實施的質量體系,應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想,具體地體現在以下方面:
一、控制有過程的質量。
ISO9000族標準是建立在“有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。
在產品壽命周期的有階段,從**初的識別市場需求到**終滿足要求的有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如:
---控制市場調研和營銷的質量
---控制采購的質量。
--控制生產過程的質量。
---控制檢驗和試驗。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。
---控制檢驗、測量和實驗設備的質量。
---控制文件和資料。
---糾正和預防措施。。
---全員培訓。
四、持續(xù)的質量改進:
質量改進是一個重要的質量體系要素,GB/T19004.1標準規(guī)定,當實施質量體系時,組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續(xù)的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續(xù)的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現,是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。
五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。
即對顧客而言,需要組織能具備交付期望的質量,并能持續(xù)保持該質量的能力;對組織而言,在經營上以適宜的成本,達到并保持期望的質量。即滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益。
六、定期評價質量體系。
其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時,必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題:
A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?
C、在提供預期結果方面,過程是否有效?
七、搞好質量管理關鍵在領導?!M織的**高管理者在質量管理方面應做好下面五件事:
A、確定質量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質量方針,包括質量目標和對質量的承諾。
B、確定各崗位的職責和權限。
C、配備資源。包括財力、物力(其中包括人力)。
D、一名管理者代表負責質量體系。
E、負責管理評審。達到確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。